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加速藥品穩定性試驗箱
簡要描述:

加速藥品穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-08-01
  • 訪  問  量:2845

詳細介紹

品牌普桑達產地類別國產
應用領域生物產業,制藥/生物制藥

加速藥品穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗,符合新版GMP規范要求。

  • 設備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機床加工成型,易清潔,耐老化,具有經久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點。

  • 內膽為優質SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。                                        

  • 保溫材質:高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數低,等特點,保溫厚度為100mm,確保試驗室內溫度不會傳導到設備外部,使試驗試驗溫度更精準。

  • 試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口,用以觀測室內試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內外雙層膠合片式導電膜,具有透明、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優點,配有優質照明燈,可在光線不足時輔助觀看試驗箱內試驗情況。

  • 內循環系統采用耐高低溫高濕長軸電機,配有耐高低溫高濕之鋁質多翼式葉輪,以達強制對流垂直擴散循環,使實驗室內的溫濕度均勻并保持恒定。

  • 試驗箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區的密閉,大門板材料為不銹鋼制成,美觀,耐用,采用無反作用門把手,操作更容易,經久耐用,不易損壞。

  • 引線測試孔(機器左側)可外接測試電源線或信號線使用(直徑50mm,標配一個,孔徑和孔數如需增加可在訂貨時要求)。

  • 設備的制冷系統安裝在底部,采用法國進口泰康牌,以確保在規定的時間內將溫度或濕度降到所要求的數值。

  • 機器底部安裝高品質可固定式PU活動輪,可以很方便地將機器移到位置。

  • 設備的控制部分設計在設備的頂部,分布有溫控儀、控制開關等,操作方便,簡單,易于維護。

標準配置:

  • 內嵌發熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。

  • 測試孔內徑¢50mm孔1只,附發泡硅膠塞1只(安裝到用戶的位置,可根據客戶要求另加)。

  • 不銹鋼隔層2塊,配不銹鋼支撐8只。

藥品穩定性試驗箱性能規格參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指標

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動

                        ±0.5℃

濕度范圍

                        40~95%R.H

濕度偏差

                        ±3%R.H

光照強度

                        0——6000LX

照度誤差

                        ≤±500LX

控制方式

                        調溫調濕方式

電源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系統

制冷方式

                        壓縮機直接制冷

制冷劑

                        進口全封閉壓縮機

冷凝器

                       翅片散熱風冷冷凝器

控制器

A型為進口觸摸屏控制器      B型為進口薄膜按鍵數顯控制器

傳感器

            PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

循環系統

低噪音電機,鋁質多翼式離心風機,*的風道單循環

加濕供水

自動補水功能,配有優質小水泵

加熱系統

                 不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                 配有RS232通訊端口

托盤

                 2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

加速藥品穩定性試驗箱產品特點:

采用溫濕度一體觸摸屏控制器,顯示更直觀、操作更方便,能定制控制與程式控制進行無憂切換,具有顯示精度高、功能強大、運行穩定可靠特點,避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,時間可根據客戶需要設定,打印紙張非熱敏紙保證長期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;

雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現兩套壓縮機組來回自由切換。運行時間間隔可調,當一套壓縮機組出現故障時,另外一套壓縮機組可替換工作,以保持設備連續運行;

溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發生意外.

不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;

箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;


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